藥品試驗箱是指保持其物理化學性質和生物學性質不變的能力。若藥物穩(wěn)定性差,降解導致質量變化,不但可降低療效,而且產生的雜質有明顯的毒性和副作用,影響藥物使用的安全性和有效性。
因此,藥品試驗箱試驗的目的是在光和其他因素的影響下,檢查藥品的溫度和濕度。隨著時間的推移,改變的規(guī)律是藥品生產的規(guī)律、包裝、儲存,并通過試驗建立藥品的有效期,為運輸條件提供科學依據,確保藥品安全有效。
藥品試驗研究是藥品質量控制研究的基本內容,與藥品標準的建立密切相關。藥品試驗研究具有分階段的特點,貫穿于藥品研發(fā)的全過程。
藥品試驗箱是一種科學的方法,能創(chuàng)造長期穩(wěn)定的溫度來評估藥品的失敗、濕度和光照環(huán)境,環(huán)境用于制藥企業(yè)藥品和新藥的長期試驗,需要高濕度試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗的試驗設備。
醫(yī)學和所有重要的藥品試驗和研究在醫(yī)藥行業(yè)、生物技術行業(yè)和生命科學相關行業(yè)得到了廣泛的應用。藥品試驗箱試驗分為長期穩(wěn)定試驗和加速試驗。
藥品試驗箱的產品特點:
1、采用風道系統(tǒng)設置,箱內不同位置的溫濕度均勻性好。
2、全封閉、高效、低噪音的工業(yè)壓縮機,保證了設備的長期連續(xù)運行。
3、溫度和濕度一體化傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護。
4、溫度控制器,感應快,系統(tǒng)誤差小。
5、全鏡面不銹鋼SUS304內膽材料,易清洗無污染。
6、有一個符合GMP要求的保護系統(tǒng),有一個合格的GMP數據采集系統(tǒng)。
7、計量機構計量檢測報告,3Q驗證,偏差報警,手機短息報警(可選)。
符合標準:藥品試驗箱試驗指導原則及相關條款。